符合藥監GSP規范要求的三類醫療器械軟件系統
市場上有很多三類醫療器械的管理系統軟件,但并不是每一款都符合藥監GSP規范要求的醫療器械獨立軟件。那么,符合藥監規范要求的三類醫療器械軟件系統需要符合哪幾點呢?下面簡單說說。
藥監局三類醫療器械軟件系統的六大要求:
一、軟件是實現具有部門、崗位之間信息傳輸和數據共享的功能。
二、軟件具有醫療器械經營業務票據生成、打印和管理功能。
三、軟件具有記錄器械產品信息和生產企業信息,以及實現質量追溯管理的功能。
四、軟件具有包括采購、收貨、銷售、出庫、復核環節的質量控制功能,確保各項質量控制功能的實時和有效性。
五、軟件具有供貨者、購貨者以及購銷醫療器械的合法性、有效性審核控制功能。
六、軟件具有對庫存醫療器械有效期進行自動跟蹤預警和控制功能,超期自動鎖定功能,防止過期醫療器械流通。
因此,想要經營三類醫療器械,又還沒有配備傲藍醫療器械管理軟件的企業,一定要選擇符合藥監GSP規范要求的三類醫療器械軟件系統啊。